Pharmacovigilance Research: A Bibliometric Performance and Science Mapping Analysis Using the Scopus Database

Motivation

• Known: 약물감시는 의약품의 안전성 모니터링에 필수적이며, 1962년 탈리도마이드 사건 이후 미국에서 공식적으로 확립되었다. 임상 시험의 제한된 기간과 기준으로 인해 상시판매 후 감시(postmarketing surveillance)가 중요하며, 사회관계망서비스(social media)도 부작용 보고의 보조 자원으로 인식되고 있다.
• Gap: PV 연구의 전 지구적 발전 현황, 주제별 진화 경향, 국제 협력 네트워크에 대한 종합적인 매핑이 부재했다. 특히 중소득 국가의 PV 역량과 신흥 경제권의 기여도에 대한 체계적 분석이 미흡했다.
• Why: PV는 공중보건에 미치는 영향이 크며, 약물 관련 이환율과 사망률을 감소시키기 위해 연구 경향을 파악하고 국제 협력을 강화할 필요가 있다. 또한 종양학(oncology)과 감염병 분야에서의 PV 연구 확대가 요구되고 있다.
• Approach: Scopus 데이터베이스에서 'pharmacovigilance' 또는 'adverse drug reaction'을 제목에 포함한 영문 articles와 reviews를 검색하여 수집했다. VOSviewer 1.6.20과 Bibliometrix R package를 활용하여 출판 동향, 저자, 기관, 국가별 분포, 공저자 네트워크, 키워드 동시 출현 패턴을 분석하고, Multiple Correspondence Analysis와 Walktrap clustering으로 개념적 구조를 매핑했다.

Achievement

Figure 2: Annual trend publication and the average of total citations per article (mean TC per Art) on global articles o

• 출판 동향 증가: 최근 20년간 전 지구적 PV 출력이 현저하게 증가했으며, 중국, 미국, 인도, 프랑스가 생산성에서 선도하고 있음을 확인했다.
• 국제 협력 패턴: 공저자 네트워크 분석 결과 중간 수준의 국제 협력을 확인했으며, 신흥 경제권의 주목할 만한 기여를 발견했다.
• 주요 연구 주제: 부작용(adverse drug reactions), PV systems, 종양학 관련 의약품 안전성, COVID-19 백신 감시 등 4개의 주요 키워드 클러스터를 식별했다.
• 주제 진화: 기초 단계의 부작용 보고에서 첨단 분석 및 기술 기반 PV 방법으로의 전환을 확인했다.
• 지역별 다양화: 고소득 국가와 중간 소득 국가로부터 균형잡힌 기여 증가를 관찰했으며, 특히 종양학과 감염병 PV에서의 주제 다양화가 두드러졌다.

How

Figure 1 [25].

• Scopus 데이터베이스에서 TITLE ('pharmacovigilance') OR TITLE ('adverse drug reaction') 검색식으로 1960-2024년 영문 articles 및 reviews 8,624개 수집", 'PRISMA 지침에 따른 체계적 문헌 선별 프로세스 적용
• 발표 연도, 인용 횟수, 저자 소속, 기관, 국가, 키워드, 펀딩 출처, 저널 등 메타데이터 추출
• VOSviewer 1.6.20을 이용한 공저자 네트워크, 키워드 동시 출현 시각화
• Bibliometrix R package로 출판 성과 지표(Journal Impact Factor, 인용도, 저널 분석) 계산
• Multiple Correspondence Analysis로 다변량 개념적 구조 매핑
• Walktrap clustering으로 키워드 클러스터 및 주제 그룹 동정

Originality

• 1960년부터 2024년까지 64년의 장기간 데이터를 포함하여 PV 분야의 전체 역사적 진화를 처음으로 종합적으로 추적했다.
• 고소득 국가뿐 아니라 중소득 국가의 기여도를 구체적으로 분석하여 지역 간 격차와 신흥 경제권의 역할을 명확히 했다.
• Multiple Correspondence Analysis와 Walktrap clustering 조합으로 PV 연구의 개념적 구조와 주제 진화를 다층적으로 매핑했다.
• COVID-19 백신 감시, 종양학 약물 안전성 등 최신 주제와 전통적인 부작용 보고의 주제 시프트를 처음 체계적으로 문서화했다.

Limitation & Further Study

• 언어 제한: Scopus에 인덱싱된 영문 문헌만 포함하여 비영문권의 중요 연구가 누락되었을 가능성이 있다.
• 데이터베이스 단일성: Scopus만 사용하여 PubMed, Web of Science 등 다른 주요 데이터베이스의 문헌을 고려하지 않았다.
• 인용도 편향: 최신 출판물의 경우 인용 기회가 제한되어 있어 최근 중요 연구가 과소평가될 수 있다.
• 지역별 협력 심화 필요: 현재 중간 수준의 국제 협력을 확인했으나, 후속 연구에서는 협력의 실질적 영향과 기술 이전 효과를 분석해야 한다.
• 미래 연구 방향: 인공지능(AI), machine learning을 활용한 고급 약물 감시 기술의 발전, 저소득 국가의 PV 역량 강화, 실시간 사회관계망서비스 감시 시스템의 통합을 추가로 탐색해야 한다.

Evaluation

총평: 본 연구는 64년에 걸친 포괄적 bibliometric 분석을 통해 전 지구적 PV 연구의 현황, 주요 기여자, 주제 진화, 지역 간 협력 패턴을 명확히 제시했으며, 향후 PV 정책 및 연구 개발의 우선순위 설정에 실질적인 근거를 제공한다.